医疗器械产品自由销售证明（即FREE SALE CERTIFICATE简称FSC或出口销售证明），是由相关部门、行业协会或第三方机构出具，用于证明企业在当地合法存在、其产品可以自由出口销售的证明文件。大多数国家必须凭FSC办理货物通关，部分国家甚至将FSC等同于注册证看待，因此，FSC对于出口企业至关重要，而且，由政府主管部门开具的FSC在通关时多便利。
-----自由销售证书的作用是什么？
1、在收货方海关清关中使用。
2、在进口国注册时，作为产品上市证明，注册登记使用。
3、证明满足在证出具国的法规要求。
4、其它用途，如顾客提出或进口商提出。
-----自由销售证书有限期：
答：
1、有效日期不应超过企业申报资料中各类证书的早有效期截止日，且长不超过1年。
2、企业提交的相关资料发生变化或有效期届满仍需继续使用的，应重新办理自由销售证明书。
企业自行办理的自由销售证明书：
企业自行出具一定格式的自由销售证明书，再提供相应佐证材料，并由贸促会对这份自由销售证明书以国际商事证明书的形式予以认证。注：由于是企业自行出具，因此在办理方面上所需要提供的资料与办理程序上会相对比较复杂，因此大多出口企业都是通过代理公司进行代办，这可一定程度上减少不必要的流程，进而提升办理效率，节省清关时间。
我司办理自由销售证书：
对于一般产品并由代理公司代办的自由销售证书所需资料：
1、自行填制的自由销售证明书翻译盖章一份；
2、生产许可证复印件一份；
3、公司营业执照复印件一份
（由于所出口的产品不同，因此所需要提供的资料也有所差别）
注：对于食品、药品，医疗器械、化妆品等相关文件，必须提供食品药品监督管理部门出具的自由销售证明书的复印件；对于农药类的文件必须提供农业部药检所出具自由销售证明书的复印件。
自由销售证书相关解答：
1、办理一份自由销售证书需要多久？
答：一般来说，自由销售证明书做贸促会认证只需要2-3个工作日即可拿到正本。而自由销售证明书做大使馆认证则需要十个工作日左右。
2、一份自由销售证书可以对应多少个国家？
答：一份自由销售证书只对应一个国家，如果多个国家的证书需求，需要分别申请不同国家的证书。
3、哪些国家对进口医疗产品要求出具自由销售证书？
越南、阿根廷、澳大利亚、玻利维亚、巴西、智利、哥伦比亚、哥斯达黎加、厄瓜多尔、埃及、 印度、伊拉克、以色列、日本、约旦、黎巴嫩、墨西哥、阿曼、秘鲁、卡塔尔、俄罗斯、沙特阿拉伯、南韩、斯里兰卡、叙利亚、泰国、阿联酋等国家要求出口国对其出口的医疗产品出具有效自由销售证书，才批准该产品在进口国销售。