医疗器械产品自由销售证明（即FREE SALE CERTIFICATE简称FSC或出口销售证明），是由相关部门、行业协会或第三方机构出具，用于证明企业在当地合法存在、其产品可以自由出口销售的证明文件。该证书一般用于医疗产品的出口销售，其可证明该医疗产品能满足相关国家的标准、法规要求，产品质量合格，能够在证书出具国自由销售，由于海关和进口国的相关要求，持有自由销售证明使得收货方在海关清关及进口国登记注册时*加便利。
自由销售证书作用：
一、在收货方海关清关中使用：执行贸易保护国家的海关要求必须出具自由销售证书才能清关提货。
二、在进口国注册登记使用：进口方在本国分销销售货物产品时，出于对产品本身的安全、质量等考虑，要求出具该产品的自由销售证书并在当地质量、商务部门注册登记后才可以在进口国自由销售该批货物。
三、产品质量合格、产品合法生产销售的证明：证明产品为质量安全、产品达到相关标准执行的指令、产品为合法生产销售等。
四、其它用途：如顾客/进口商要求提供此证书。 自由销售证书办理一般分为两种: 一种是由行业协会、监管部门出具，另一种是公司自行出具办理贸促会认证，具体办理哪种可以跟客户核实要求，再联系我司代理了解办理即可。
办理医药器械自由销售证书所需材料：
贸促会自由销售证书∶购销合同(如是工厂出口则不需要)、营业执照、进出口方共同声明(有模板)、保函（有模板)、报关单〈该产品出口过的任意报关单即可)，产品检测证书（(非医用口罩需要)。中国医药保健品进出口商会:生产许可证（没有则用CE或者ISO证书代替)、检测报告、营业执照。 （备注:非医用口罩作为防疫物资，在贸促会要按照非防疫物资的要求来办理，文件中要明确标注该产品不用于医用用途(the said product is not used formedical purposes)，中国医药保健品进出口商会针对非医用口罩的自由销售证书必须在中国医药保健品进出口商会的名单内才可以办理。详情请咨询代理） 自由销售证出来之后需要做海牙认证还是使馆认证？ 答： 需要供应商自己去与进口国的相关机构沟通了解。 例如阿根廷，需进行海牙认证。埃及，需进行商会+使馆认证。比如埃及驻荷兰大使馆。 办理一份自由销售证书需要多久： 答： 一般来说，自由销售证明书做贸促会认证只需要2-3个工作日即可拿到正本。而自由销售证明书做大**认证则需要十个工作日左右。 怎么证明代办公司所出具的证书有用？ 答： 对于代理公司所出具的自由销售证明书都相当于是企业自行去办理的性质一样，都是真实有效，可被进口国所承认。对于证书真伪也可通过致电贸促会进行验证。